Medicinski tekoči povoj s hitozanom v spreju - večnamenski antibakterijski za rane, sluznice in ustno nego
- Naravna formulacija hitosana - blaga in nedražeča (pH 4.5–7.5)
- Širokospektralno antibakterijsko sredstvo (≥50 % zaviranje E. coli, S. aureus, C. albicans)
- Večscenarijska uporaba - oskrba ran, ginekološka oskrba in oskrba ustne sluznice
- Sterilna zasnova razpršila za enkratno uporabo - enostavna uporaba in brez navzkrižne kontaminacije
- Neboleča nega - nežna do ran, sluznic in občutljive kože
- Sterilizirano z obsevanjem in certificirano po ISO 13485:2016 - varno za klinično uporabo in domačo uporabo
- Več prenosnih velikosti - prilagoditev za brez recepta, klinično in vsakodnevno nego
- Globalna prilagoditev in regulativni tehnični dokumenti za lokalno registracijo
Predstavitev izdelka
Ta tekoči povoj v spreju s hitozanom je večnamenska medicinska protimikrobna raztopina za nego, formulirana z naravnim hitozanom kot glavno aktivno sestavino, pomešana z glicerinom, karbomerjem in drugimi blagimi pomožnimi sestavinami. Kot svetlo rumen sterilni tekoči sprej ima blago pH vrednost 4.5–7.5, netoksične in nedražeče lastnosti ter širokospektralno antibakterijsko delovanje – idealen za klinično in domačo uporabo pri oskrbi ran, zdravljenju okužb ginekološke sluznice in lajšanju bolečin v ustni votlini. Certificiran po standardu ISO 13485:2016 in steriliziran z obsevanjem, je varna, priročna in vsestranska izbira za bolnišnice, klinike, lekarne in gospodinjske komplete prve pomoči, primerna za vse starosti in občutljive tipe kože.
Naravni izvleček hitosana tvori zaščitni antibakterijski film na površini ran in sluznic, ki učinkovito zavira rast pogostih patogenov, vključno z Escherichia coli, Staphylococcus aureus in Candida albicans (antibakterijska aktivnost ≥50 %), zmanjšuje tveganje okužbe in ustvarja zdravo okolje za celjenje. Zasnova v obliki pršila omogoča enakomerno in ciljno uporabo brez dotika rane/sluznice, s čimer se izognemo sekundarnim poškodbam in navzkrižni kontaminaciji. Za razliko od tradicionalnih antibakterijskih oblog je njegova blaga formula nežna do krhkega granulacijskega tkiva, ustne in vaginalne sluznice ter zagotavlja nebolečo nego manjših ran, vnetij sluznice in ustnih razjed.
Zasnovan je za 3 ključne klinične in domače scenarije – oskrbo ran (akutne travmatske rane, opekline, razjede), oskrbo ginekološke sluznice (bakterijski vaginitis, kandidozni vaginitis) in ustno nego (razjede v ustih, stomatitis) – odpravlja potrebo po več izdelkih za enkratno uporabo in z eno samo rešitvijo zadovoljuje različne potrebe po negi. Na voljo je v več prenosnih velikostih (15 ml–200 ml) za prodajo na drobno brez recepta, klinično uporabo v razsutem stanju in vsakodnevno nego na domu ter podpira prilagodljivo prilagajanje globalne distribucije. Za globalne distributerje in partnerje zagotavljamo prilagoditev embalaže na enem mestu in celoten nabor tehničnih dokumentov, ki so skladni s predpisi, kar podpira nemoteno lokalno registracijo izdelkov in dostop do trgov po vsej EU, Bližnjem vzhodu, Aziji, Afriki in vseh svetovnih regijah.
Tehnični podatki
| Postavka | Tehnični podatki |
| Koda izdelka | MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07 |
| Velikosti | 15 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml |
| Osnovni material | Naravni hitosan, glicerin, karbomer, natrijev hidrofosfat, prečiščena voda |
| Ključne lastnosti | Širokospektralno antibakterijsko sredstvo, blag pH (4.5–7.5), nestrupeno, ne draži, sterilno |
| Antibakterijski spekter | Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (≥50 % stopnja inhibicije) |
| Obrazec za oblačenje | Svetlo rumen sterilni tekoči sprej za enkratno uporabo (brez navzkrižne kontaminacije) |
| Primerni scenariji | Nega ran, okužba ginekološke sluznice, lajšanje razjed/stomatitisa v ustih, nega sluznice žrela |
| Primerna množica | Vse starosti (vključno z otroki/starejšimi), vsi tipi kože/sluznic (vključno z občutljivo) |
| Metoda sterilizacije | Sterilizacija z obsevanjem (zagotovljena 100-odstotna sterilnost) |
| Vrsta embalaže | Sterilna steklenička z razpršilom medicinske kakovosti (zapečatena), individualno pakiranje |
| Kartonska embalaža | 100 steklenic/škatla (vse specifikacije) |
| Velikost Uporaba | 15 ml (brez recepta/prenosno), 30 ml (ginekološko), 50/100/150 ml (nega ran), 180/200 ml (ustna nega) |
| Prilagodljive možnosti | Material/tisk za razpršilne steklenice, večjezično označevanje, konfiguracija velikosti po meri |
| Rok | 3 leta od datuma proizvodnje (za natančen rok uporabnosti glejte embalažo) |
| Pogoji skladiščenja | Hranite na suhem in hladnem mestu; zaščitite pred neposredno svetlobo in visokimi temperaturami; pred uporabo hranite zaprto. |
| certificiranje | Certificiran sistem vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov po ISO 13485:2016 |
| Skladnost z zakonodajo | Podpira prilagajanje tehnične dokumentacije za globalno registracijo medicinskih pripomočkov (EU, Bližnji vzhod, JVE, Afrika itd.) |
Kako uporabljati
- Za oskrbo ran (akutne/kronične manjše rane)
- 1. Kožo okoli rane rutinsko razkužite z medicinskim antiseptikom, jo temeljito sperite s sterilno fiziološko raztopino, da odstranite ostanke in izloček, ter območje popolnoma osušite s tapkanjem.
- 2. Razpršilko držite 5–10 cm stran od rane in tekoči obliž s hitozanom enakomerno popršite po celotni površini rane in 0.5 cm okoliške zdrave kože.
- 3. Za suhe manjše rane ni potrebno dodatno povijanje; po potrebi rane z eksudativnim obližem prekrijte z zračno sterilno gazo.
- 4. Nanesite 6–8-krat na dan ali upoštevajte nasvet zdravnika/specialista za nego ran; ponovno nanesite takoj, ko se rana zmoči.
- Za nego ginekološke sluznice (bakterijski/kandidozni vaginitis)
- 1. Pred uporabo očistite zunanje spolovilo s toplo vodo in ga temeljito posušite.
- 2. Za intravaginalno uporabo: Priključite kateter na šobo razpršilne stekleničke (če je priložena), vstavite kateter globoko v nožnico in enakomerno popršite; za zunanjo uporabo: popršite neposredno na prizadeto zunanje območje.
- 3. Uporabite enkrat dnevno pred spanjem ali upoštevajte navodila ginekologa; nadaljujte z uporabo, dokler simptomi popolnoma ne izginejo.
- Za nego ustne sluznice (razjede v ustni votlini, stomatitis, postoperativne rane v ustni votlini)
- 1. V čisto skodelico nalijte 15 ml tekočega preliva s hitozanom (ne redčite z vodo).
- 2. Izpraznite skodelico v usta, tekočino nežno izpirajte 1–2 minuti in temeljito grgrajte, da zagotovite popoln stik z ustno sluznico in površino razjede.
- 3. Tekočino popolnoma izpljunite (ne pogoltnite); po uporabi si 30 minut ne izpirajte ust z vodo in ne jejte/pite.
- 4. Uporabljajte 2–3-krat na dan ali po navodilih zobozdravnika/zdravnika; po potrebi zmanjšajte draženje zaradi proteze tako, da jo nanesete pred nošenjem.
Globalna podpora za prilagajanje in skladnost
- 1. Prilagodljive možnosti izdelkov in embalaže
- Prilagoditev razpršilnih steklenic: izbira materiala za medicinske PE/PET steklenice, prilagoditev vrste šobe (atomizacija/curek), površinski tisk (večjezična navodila za izdelek, logotip lokalne blagovne znamke, regulativne oznake)
- Prilagoditev označevanja: večjezično oblikovanje etiket (angleščina/arabščina/španščina/francoščina/nemščina itd.), tiskanje lokalnih certifikacijskih oznak, prilagajanje odmerjanja/scenarija uporabe
- Konfiguracija velikosti: Kombinacija velikosti po meri za regionalno distribucijo (npr. 15 ml + 200 ml za prodajo na drobno brez recepta, 30 ml + 100 ml za klinično uporabo)
- Prilagoditev razsute embalaže: Oblikovanje kartona z blagovno znamko, tiskanje številke serije/kode serije, izboljšanje zaščite pri prevozu, prilagoditev embalaže za prodajo na drobno
- Prilagodljivost MOQ: Nizka minimalna količina naročila za male/srednje velike distributerje; preferenčne veleprodajne cene in ekskluzivna prilagoditev za velike bolnišnice/lekarnske verige
- 2. Tehnični dokumenti, skladni s predpisi
- Dokument o certificiranju sistema vodenja kakovosti ISO 13485:2016
- Tehnična specifikacija izdelka (TS) s popolnimi podatki o antibakterijskih lastnostih, biokompatibilnosti in pH vrednostih
- Poročilo o klinični validaciji in poročilo o in vitro antibakterijskem testu učinkovitosti
- Potrdilo o sterilizaciji z obsevanjem in potrdilo o pregledu kakovosti serije
- Podatkovni list o varnosti materiala (MSDS)
- Večjezična navodila za uporabo (klinična/profesionalna/domača različica) in dokument o skladnosti označevanja
- Dokument o skladnosti s predpisi za prodajo na drobno brez recepta (za distribucijo v lekarnah/supermarketih v upravičenih regijah)
Ponujamo prilagodljive storitve prilagajanja medicinske kakovosti, prilagojene edinstvenim potrebam globalnih distributerjev, bolnišnic, lekarn in maloprodajnih partnerjev – z nizkim MOQ in brez nepotrebnih stroškov kalupov za standardne prilagoditve, s čimer v celoti izpolnjujemo regionalne tržne norme in pozicioniranje blagovne znamke:
Naša strokovna regulativna ekipa zagotavlja celoten nabor standardiziranih tehničnih dokumentov, ki so skladni s standardom ISO 13485:2016 in regionalnimi predpisi o medicinskih pripomočkih/brez recepta (EU, Bližnji vzhod, Jugovzhodna Azija, Afrika, Severna Amerika itd.). Vsi dokumenti so v celoti prilagodljivi in dopolnljivi, da ustrezajo lokalnim zahtevam glede registracije/maloprodaje, z brezplačnimi letnimi posodobitvami za uskladitev s spremenjenimi regulativnimi standardi – vključno z, vendar ne omejeno na:
Prilagoditev in dokumentne storitve glede na vrsto stranke
| Vrsta stranke | Najmanjša količina naročila (MOQ) | Podpora pri izdelavi/embalaži po meri | Storitev tehnične dokumentacije |
| Mali/srednji distributerji/lekarne | ≥50 kartonov (ena specifikacija) | Tiskanje steklenic + večjezično označevanje (brez stroškov kalupa) | Brezplačni osnovni dokumenti o globalni skladnosti + smernice za maloprodajo na prostem trgu |
| Regionalni klinični/maloprodajni distributerji | ≥200 kartonov (ena specifikacija) | Popolna prilagoditev (steklenica/šoba + etiketiranje + oblikovanje kartona) | Brezplačni lokalizirani regulativni dokumenti + navodila za registracijo izdelka |
| Velike bolnišnice/lekarnske verige | ≥500 kartonov (ena specifikacija) | Izključni OEM/ODM + konfiguracija po meri/scenarij | Brezplačni ekskluzivni regulativni dokumenti + namenski svetovalec za registracijo + letne posodobitve |
Opozorila
1. Samo za zunanjo/oralno/vaginalno uporabo; izdelka ne pogoltnite (različica za ustno nego je namenjena samo grgranju, ne zaužitju).
2. Pri klinični uporabi za rane/ginekološko uporabo upoštevajte sterilnost; stekleničke z razpršilom ne delite z drugimi, da preprečite navzkrižno kontaminacijo.
3. Če se po uporabi pojavijo rdečina, srbenje, pekoč občutek ali drugi simptomi draženja ali če se simptomi poslabšajo, takoj prenehajte z uporabo in se posvetujte z zdravnikom/zobozdravnikom/ginekologom.
4. Hraniti izven dosega otrok; za pediatrično uporabo (nega ran/ustne votline) nadzorujte odraslo osebo, da preprečite nenamerno zaužitje/pršenje v oči.
5. Izdelka ne uporabljajte, če je embalaža stekleničke s pršilom poškodovana, če je pečat prekinjen, če je tekočina motna ali ji je potekel rok uporabe – sterilnost in učinkovitost nista zagotovljeni.
6. Izogibajte se neposrednemu pršenju v oči; če pride do nenamernega stika, takoj temeljito sperite z veliko čiste vode in se posvetujte z zdravstvenim delavcem, če draženje ne preneha.
7. Ta izdelek ni primeren za osebe z znano alergijo na hitozan ali katero koli drugo sestavino v prelivu.
8. Ne mešajte z drugimi izdelki za lokalno nego ran/ginekološko/ustno nego brez navodila zdravnika ali zdravstvenega delavca.
9. Upoštevajte predpisane pogoje shranjevanja; ne shranjujte pri visoki temperaturi (> 30 ℃), visoki vlažnosti (> 70 % relativne vlažnosti) ali neposredni sončni svetlobi – to lahko vpliva na aktivnost hitosana in stabilnost izdelka.
10. Za ginekološko uporabo med nosečnostjo/dojenjem uporabljajte le pod nadzorom ginekologa; pri hudih ginekoloških/oralnih/rannih okužbah se pred uporabo posvetujte s strokovnjakom.
Kontaktni podatki
- Svetovanje o poslovnem sodelovanju in nabavi v razsutem stanju
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Mobilni telefon/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- Uradni e -poštni naslov: [e-pošta zaščitena] | [e-pošta zaščitena]
- Fizični naslov: 5.–8. nadstropje, A4 International Medical Instrument Industrial Park, št. 229 Hunan Lugu Road, Changsha High-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Kitajska
- Svetovanje o globalnih prilagoditvah in regulativnih dokumentih (posebna linija)
- Predani svetovalec (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
- Obseg storitve: Prilagajanje embalaže/steklenic, večjezično označevanje, lokalna registracija/priprava dokumentov za zdravila brez recepta, smernice za skladnost s predpisi za globalno distribucijo
FAQ
V1: Zakaj je tekoči povoj s hitozanom primeren za uporabo v različnih primerih (rane/ginekologija/ustna votlina)?
A1: Njegova glavna naravna sestavina hitosan ima širok spekter antibakterijskega delovanja proti pogostim patogenom v ranah, ginekološki in ustni sluznici, blaga formula s pH 4.5–7.5 pa ne draži nobenega od teh občutljivih področij. Zasnova pršila omogoča ciljno uporabo za različne scenarije – atomizacijski pršilo za rane, katetrski pršilo za ginekologijo in grgranje za ustno nego – s čimer zadovoljuje različne potrebe po negi z enim samim izdelkom.
V2: Ali je ta sprej primeren za otroke in starejše ter katere previdnostne ukrepe je treba upoštevati?
A2: Da, varno je za vse starosti, vključno z otroki in starejšimi. Pri otrocih mora odrasla oseba nadzorovati uporabo, da se prepreči nenamerno zaužitje ali pršenje v oči (zlasti pri negi ustne votline/ran); blaga formula je nežna do občutljive otroške kože/sluznice. Za starejše enostavna zasnova pršila odpravlja potrebo po zapletenem upravljanju, zaradi česar je idealno za samooskrbo manjših ran in razjed v ustni votlini.
V3: Ali se lahko različica za ustno nego uporablja pri draženju in stomatitisu, povezanih z zobno protezo?
A3: Da. Tekoči obliž s hitozanom tvori zaščitni film na ustni sluznici, kar zmanjšuje trenje in draženje zaradi protez, njegovo antibakterijsko delovanje pa zavira rast bakterij, ki povzročajo stomatitis. Uporabniki protez naj pred vsakodnevno nošenjem proteze grgrajo s 15 ml obliža, da ublažijo rdečico in bolečino sluznice; lahko se uporablja tudi za nego ustnih ran po namestitvi proteze.
V4: Kakšna je razlika med različnimi velikostmi in kako izbrati za različne scenarije?
A4: Velikosti so prilagojene specifičnim scenarijem uporabe: 15 ml (prenosno brez recepta, za nego manjših ran/ustne votline na poti); 30 ml (ginekološko posebno, z ustreznim katetrom); 50/100/150 ml (nega ran, klinična/domača uporaba v razsutem stanju za akutne/kronične rane); 180/200 ml (posebno za nego ustne votline, velika prostornina za vsakodnevno grgranje). Podpiramo tudi kombinacije velikosti po meri za globalne distributerje.
V5: Ali je za shranjevanje ali mednarodni prevoz pršila potrebno hlajenje (npr. v regije z visokimi temperaturami, kot je Bližnji vzhod)?
A5: Ne. Ta tekoči obvezni sprej s hitozanom je medicinski pripomoček, stabilen pri sobni temperaturi – hlajenje ni potrebno in lahko povzroči kondenzacijo, ki poškoduje sterilno embalažo in vpliva na stabilnost izdelka. Za mednarodni prevoz v območja z visokimi temperaturami priporočamo izolirane transportne škatle, da se izognete dolgotrajni izpostavljenosti ekstremni vročini (>40 ℃), kar je skladno z našimi smernicami za shranjevanje (suho, hladno, zaščiteno pred svetlobo).
V6: Ali se lahko različica za nego ran uporablja za opekline 1. in 2. stopnje in kako jo nanesti?
A6: Da, primeren je za nego manjših opeklin 1. in 2. stopnje (površinske opekline). Po ohladitvi opekline s sterilno fiziološko raztopino in sušenju oblogo enakomerno popršite po površini opekline 6–8-krat na dan; pokrijte z zračno sterilno gazo, da preprečite hitro izhlapevanje obloge. Oblikuje antibakterijski zaščitni film, ki zmanjša tveganje okužbe in lajša bolečine pri opeklinah, z blago formulo, ki ne draži površine opekline.
V7: Kako dolgo traja antibakterijska zaščitna folija po vsakem nanosu?
A7: Hitozanska antibakterijska zaščitna folija ohranja učinkovitost 4–6 ur na nanos v normalnih pogojih (brez stika z vodo). Za nego ran ponovno nanesite vsake 4 ure (ali 6–8-krat na dan), kot je priporočeno; za ustno nego folija deluje približno 2 uri po grgranju in ponovno nanesite 2–3-krat na dan; za ginekološko nego zadostuje ena aplikacija pred spanjem za učinkovitost čez noč zaradi zaprtega vaginalnega okolja.
V8: Ali je ta izdelek na voljo za prodajo brez recepta v lekarnah/supermarketih in ali predložite ustrezne dokumente o skladnosti?
A8: Da, v večini regij je primeren za prodajo na drobno brez recepta (razen regij s strogo klasifikacijo medicinskih pripomočkov za izdelke s hitozanom). Zagotavljamo celoten nabor dokumentov o skladnosti s predpisi o prodaji na drobno brez recepta, vključno s poročili o preskusih varnosti izdelkov, dokumenti o skladnosti označevanja in lokalnimi smernicami za vlaganje predpisov, s čimer podpiramo distributerje pri vstopu v lekarne, supermarkete in spletne maloprodajne kanale.
V9: Kakšen je dobavni rok za standardna naročila v razsutem stanju in naročila embalaže/steklenic po meri?
A9: Za standardna ne-prilagojena naročila v razsutem stanju (vse originalne velikosti in embalaža) je dobavni rok 15 delovnih dni. Za naročila embalaže/steklenic po meri (tisk, vrsta šobe, večjezično označevanje) je dobavni rok 60 delovnih dni (brez stroškov kalupa za standardne prilagoditve). Za velika naročila v razsutem stanju v bolnišničnih/lekarnskih verigah (≥500 kartonov) ponujamo prilagodljive prilagoditve dobavnih rokov in prednostno načrtovanje proizvodnje.
V10: Ali se lahko tekoči povoj s hitozanom uporablja za pooperativno nego ustne votline in ran v bolnišnicah?
A10: Da, pogosto se uporablja za bolnišnično pooperativno nego. Pri pooperativnem obdobju lajša bolečine zaradi razjed in zavira bakterijske okužbe v ustih, ne da bi pri tem dražil kirurške rane; pri manjših pooperativnih rezih zagotavlja antibakterijsko zaščito in vlažno okolje za celjenje, z zasnovo pršila, ki omogoča hitro in brezkontaktno uporabo – idealno za bolnišnično nujno medicinsko pomoč in splošno nego na oddelkih. Ponujamo tudi klinično pakiranje v razsutem stanju in navodila za profesionalno uporabo za bolnišnice.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY






